Resumo direto
A retatrutida é um agonista triplo de receptores hormonais: GLP-1, GIP e glucagon (NEJM via PubMed, 2023). É um peptídeo investigacional da Eli Lilly, administrado por injeção subcutânea semanal (NEJM via PubMed, 2023).
O medicamento NÃO está aprovado pela ANVISA, pela FDA ou pela EMA (ANVISA, 2026). Produtos vendidos como retatrutida são irregulares e ilegais no Brasil (ANVISA, 2026).
O que é a retatrutida
A retatrutida (LY3437943) ativa três receptores ao mesmo tempo: GLP-1, GIP e glucagon (NEJM via PubMed, 2023).
É o primeiro agonista triplo a completar fase 2 em obesidade (NEJM via PubMed, 2023).
Semaglutida (Wegovy) ativa apenas o receptor GLP-1. Tirzepatida (Mounjaro) ativa GLP-1 e GIP. A retatrutida adiciona a ativação do receptor glucagon (NEJM via PubMed, 2023).
Essa ativação adicional aumenta o gasto energético e a oxidação de lipídios (NEJM via PubMed, 2023).
A administração é por injeção subcutânea semanal, com meia-vida de aproximadamente 6 dias (NEJM via PubMed, 2023).
O que a fase 2 mostrou
O estudo Jastreboff et al., publicado no NEJM em 2023, foi um ensaio de fase 2, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo (NEJM via PubMed, 2023).
Foram 338 adultos, sem diabetes tipo 2, com IMC ≥30 ou entre 27 e 30 com condição relacionada ao peso (NEJM via PubMed, 2023).
As doses testadas foram 1 mg, 4 mg, 8 mg e 12 mg, com escalonamento inicial em 2 mg ou 4 mg quando aplicável (NEJM via PubMed, 2023). Esses valores são o desenho do ensaio, não uma recomendação de uso.
O end-point primário foi a mudança percentual do peso do baseline para 24 semanas (NEJM via PubMed, 2023).
| Dose | % perda de peso a 24 semanas | % perda de peso a 48 semanas |
|---|---|---|
| 1 mg | −7,2% | −8,7% |
| 4 mg combinado | −12,9% | −17,1% |
| 8 mg combinado | −17,3% | −22,8% |
| 12 mg | −17,5% | −24,2% |
| Placebo | −1,6% | −2,1% |
Tabela: resultados da fase 2 por dose, 24 e 48 semanas. Fonte: NEJM via PubMed, 2023.
No grupo de 12 mg a 48 semanas, 100% dos participantes perderam ao menos 5% do peso, 93% perderam ao menos 10% e 83% perderam ao menos 15% (NEJM via PubMed, 2023).
A fase 2 envolveu 338 adultos e não é evidência de aprovação (NEJM via PubMed, 2023).
Segurança na fase 2
Os eventos adversos mais comuns foram gastrointestinais: náusea, vômito e diarreia (NEJM via PubMed, 2023).
Esses eventos foram dose-dependentes e predominantemente leves a moderados (NEJM via PubMed, 2023).
A mitigação ocorreu parcialmente por dose inicial mais baixa, de 2 mg em vez de 4 mg (NEJM via PubMed, 2023).
Houve aumento dose-dependente da frequência cardíaca, com pico às 24 semanas e declínio posterior (NEJM via PubMed, 2023).
O perfil de segurança é consistente com o de agonistas GLP-1 e GIP-GLP-1 já conhecidos (NEJM via PubMed, 2023).
O programa TRIUMPH (fase 3)
O programa TRIUMPH conduz estudos de fase 3 em escala maior (ClinicalTrials.gov, 2023–2026).
TRIUMPH-1 (NCT05929066) está completo: 2.335 participantes, obesidade ou sobrepeso sem diabetes tipo 2 (ClinicalTrials.gov, 2026).
TRIUMPH-2 (NCT05929079) está completo: 1.152 participantes, obesidade ou sobrepeso com diabetes tipo 2 (ClinicalTrials.gov, 2026).
TRIUMPH-4 (NCT05931367) está completo: 445 participantes, obesidade ou sobrepeso com osteoartrite do joelho (ClinicalTrials.gov, 2025).
TRIUMPH-3 (NCT05882045) está ativo, focado em obesidade grave com doença cardiovascular estabelecida (ClinicalTrials.gov, 2026).
TRIUMPH-5 (NCT06662383) está ativo: comparação direta head-to-head contra tirzepatida (ClinicalTrials.gov, 2026).
TRIUMPH-Outcomes (NCT06383390) está ativo: desfeitos cardiovasculares e renais em cerca de 10.000 participantes estimados (ClinicalTrials.gov, 2026).
Somando os estudos com participação confirmada ou estimada por fetch, o programa ultrapassa 14.000 participantes (ClinicalTrials.gov, 2024–2029).
Status regulatório hoje
A retatrutida NÃO é aprovada para uso em nenhum lugar do mundo, conforme nota oficial da ANVISA que reforça o medicamento permanecer experimental (ANVISA, 2026).
A ANVISA destaca que o medicamento permanece experimental, em fase 3, e a Eli Lilly não solicitou registro à agência (ANVISA, 2026).
A Eli Lilly planeja submeter o BLA à FDA no primeiro trimestre de 2027 para obesidade (PR Newswire, 2026).
A empresa também avalia aprovação para dor na osteoartrite do joelho e apneia obstrutiva do sono (PR Newswire, 2026).
Nos EUA e na Europa, nenhum BLA ou MAA foi submetido; o acesso legal é apenas via ensaios clínicos (PR Newswire, 2026).
A previsão de aprovação fora do Brasil ainda não foi confirmada por publicação oficial (PR Newswire, 2026).
O contraste honesto: o que já é aprovado no Brasil
Tirzepatida (Mounjaro) é aprovada pela ANVISA para diabetes tipo 2, com nova indicação para controle crônico de peso (ANVISA, 2026).
Semaglutida (Wegovy) é aprovada para controle de peso, e Ozempic (semaglutida) também é registrado com indicações adicionais (ANVISA, 2026).
Esses medicamentos têm registro ativo. A retatrutida não tem (ANVISA, 2026).
O risco das "canetas de retatrutida"
A ANVISA alerta que produtos vendidos como retatrutida são contrabando nas fronteiras brasileiras (ANVISA, 2026).
A apreensão de canetas irregulares cresceu significativamente nos últimos anos no Paraná, com valores que superam o total do ano anterior (ANVISA, 2026).
A Eli Lilly afirma que versões não-originais não foram testadas, não são reguladas e podem ser perigosas, em alguns casos fatais (ANVISA, 2026).
Riscos incluem dose insegura, falhas de fabricação e contaminação (ANVISA, 2026).
A comercialização irregular é crime previsto no Código Penal (ANVISA, 2026).
Promessa × evidência
Em julho de 2026, a Eli Lilly anunciou resultados de fase 3 para o TRIUMPH-1 (PR Newswire, 2026).
Segundo comunicados de imprensa da fabricante (julho de 2026), a perda de peso reportada foi de aproximadamente −28,3% com dose de 12 mg (PR Newswire, 2026).
⚠ Esse número vem de comunicados de imprensa, não de publicação científica peer-reviewed. Não é o mesmo resultado da fase 2 e não deve ser tratado como evidência clínica estabelecida.
A fase 2, com 338 adultos, é a única evidência humana com números publicados no NEJM (NEJM via PubMed, 2023).
A fase 3 ainda não publicou resultados revisados por pares (PR Newswire, 2026).
Perguntas comuns
A retatrutida é aprovada no Brasil? Não. A ANVISA publicou nota oficial afirmando que o medicamento não está aprovado para uso em nenhum lugar do mundo (ANVISA, 2026).
Retatrutida e tirzepatida são a mesma coisa? Não. São moléculas diferentes. A tirzepatida ativa dois receptores (GLP-1 e GIP). A retatrutida ativa três (GLP-1, GIP e glucagon) (NEJM via PubMed, 2023).
Quando a retatrutida pode ser aprovada? A Eli Lilly planeja submeter o BLA à FDA no primeiro trimestre de 2027 (PR Newswire, 2026). A ANVISA ainda não recebeu solicitação de registro (ANVISA, 2026).
Descargo de responsabilidade
Este artigo tem caráter exclusivamente informativo. A retatrutida é um medicamento investigacional e NÃO é aprovado pela ANVISA, pela FDA ou pela EMA (ANVISA, 2026).
Este conteúdo não substitui orientação médica profissional. Consulte um médico para avaliação individualizada antes de qualquer decisão sobre tratamento para obesidade ou condições relacionadas ao peso.
Nenhum produto relacionado à retatrutida está disponível para venda nesta loja.
